Классификация медицинских и фармацевтических товаров

Управления и экономики фармации
Медицинское и фармацевтическое товароведение
Лекция для студентов

4 курса фармацевтического факультета

классификации МФТ: по функциональному назначению, по объектам изучения.
Виды названий ЛС,

используемых в классификациях.
Типы классификации лекарственных средств.
Классификация АТС-АТХ. Понятие, примеры.

огромного разнообразия товаров, используемых в медицине;
для удобства пользования информацией

об этих товарах специалистами отдельных областей здравоохранения;
в целях автоматизированной обработки информации о товарах;
для стандартизации и сертификации продукции.
При создании классификации исходят из конкретных потребностей пользователей: фармакологов, провизоров, химиков, врачей, менеджеров здравоохранения, товароведов и др. специалистов.

на отдельные подмножества или группы с использованием выбранного метода деления

и установленных правил, а также общего для них признака.

число подгрупп первого уровня, затем на еще большее число подгрупп

второго уровня, которые в свою очередь дробятся на более мелкие подгруппы третьего, четвертого и других, низших, уровней вплоть до конкретной номенклатуры ЛС.

ФАСЕТНЫЙ МЕТОД
- метод последовательного подразделения объектов, когда на одном и том же классификационном уровне присутствуют группы объектов, выделенные не по одному, а по разным - не связанным друг с другом признакам.

частей целого в порядке от высшего к низшему) отличается громоздкостью,

многоступенчатостью, но является стройной и обладает возможностью группировать объекты по всем признакам, характеризующим ту или иную группу объектов (товаров) (пример – периодическая таблица элементов Д.И. Менделеева, Общероссийский классификатор продукции ОКП ОК 005-93).

Фасетная классификация (фр. facette - грань шлифованного камня, зеркального стекла…) отличается большей гибкостью, удобством пользования, позволяет в каждом отдельном случае ограничивать группу множества товаров лишь несколькими фасетами, представляющими интерес в данном случае. Лежит в основе составления ряда классификаторов и принципов кодирования объектов классификации. Так, например, медицинские товары классифицируются по назначению (предметы ухода за больными…).

классификации товаров:
Общегосударственная - реализована в общероссийском классификаторе продукции – ОКП

ОК 005-93.
Торговая - реализуется в отраслевых классификаторах и стандартах – КЛС, а также в прейскурантах цен.
Учебная - торговый ассортимент - предназначена для изучения ассортимента товаров широкого потребления, представленного в оптовой и розничной торговле.

объекта, по которому производится классификация (химическое происхождение, состав, структура, свойства,

назначение, применение, размеры, форма и другое).

здорового образа жизни, самокоррекции и самоконтроля, косметика, лечебное и диетическое

питание, санитарно-гигиенические средства, минеральные воды, очковая оптика, диагностикумы, реактивы для медицинских, биохимических и клинических лабораторий, средства для защиты растений от болезней и вредителей, средства санитарии для животных.

активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения

в состав пищевых продуктов (Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»)

БАД - композиции биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приёма с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

БАД - пищевые или аналогичные им товары, содержащие биологически активные вещества и обладающие лечебно–профилактическим эффектом, подтвержденным фармакологическим заключением
(определение не соответствует законодательству !!!).

фенобарбитал – 5 этил-5 фенилбарбитуровая кислота;
антипирин – 1 фенил

- 2, 3 – диметилпиразолон-5)
2. Рациональное химическое название
(Пример: трентал – пентоксифиллин)
3. Международное непатентованное наименование
(МНН, International Nonproprietary Name, INN)
наименование фармацевтической субстанции, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ)
(Пример: Верапамил, Изосорбида динитрат)
«оксин» - дигитоксин, дигоксин
«прост» - для простагландинов – энзапрост
«олол» - для бета-блокаторов – пропранолол, надолол, атенолол

коммерческое наименование)
- наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком
(ФЗ «Об

обращении лекарственных средств» №61-ФЗ)

Примеры:
Верапамил – Финоптин, Изоптин и т.д.
Изосорбида динитрат – Изокет, Изо-Мак, Нитросорбид, Кардикет
«спрей» - ингаляционная форма
«лонг» или «SR» - пролонгированное действие
«цифра» - дозировка в мг – «Изоптин-80», «Изоптин–240»
«форте» - большая доза – «Мезим–форте»
«мите» - малая доза

производителем
(фирма регистрирует под этим наименованием)
представляет собой товарный знак, зарегистрированный

в виде собственности
отдельной фирмы и защищенное патентом.
Указывается значок ® справа от названия лекарственного препарата

(Trade Name) – это наименование готового лекарственного препарата, предназначенного для торговли

средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических

субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов

Воспроизведенное ЛС

лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное лекарственное средство, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства

наименований ЛС в алфавитном порядке, широко используется в справочниках, например,

в справочнике VIDAL)
2 тип. Фармакологическая классификация
(в основу положены фармакологические свойства лекарственного вещества. Этот вид классификации реализован в справочнике М.Д. Машковского)
3 тип. Фармакотерапевтическая классификация (ФТГ) (или клинико-фармакологическая)
(каждое заболевание имеет причину, патогенез и симптомы – внешние проявления болезни, ЛС классифицируются по виду терапии, этот вид классификации используется в стандартах лечения конкретных заболеваний)
4 тип. Химическая классификация веществ
(в основе лежит структурная формула лекарственного вещества и его химические свойства, обусловленные строением молекулы и наличием различных функциональных групп)

Chemical classification system)
Классификационная система АТХ (АТС) — система разделения лекарственных

препаратов на группы в зависимости от их действия на определенный анатомический орган или систему, а также от их химических, фармакологических и терапевтических свойств.
В системе АТХ (АТС) используют международные непатентованные названия (МНН, или INN) для фармацевтических субстанций.

каждое лекарственное вещество имеет свой уникальный код (буквенный и цифровой

индекс), определяемый его терапевтическим действием и химическим строением.
АТХ-классификация представляет собой «банк данных», в котором четко индексировано каждое ЛС.

основы для проведения статистических исследований, посвященных потреблению лекарств населением разных

стран.
Исследования способствуют повышению качества медикаментозной терапии, сокращению расходов на лечение и повышению доступности лекарственных средств.
АТХ-АТС классификация основана на систематизации ЛС по принципам:
- анатомическая область, где находится точка приложения ЛС,
- терапевтическое действие ЛС,
- название действующего вещества
(пример: CO1AAO5 – дигоксин).

анатомическую систему, на которую воздействует данная группа ЛС (обозначается буквами

латинского алфавита – А,В,С., например, А – пищеварительный тракт и обмен веществ, В – кровь и кроветворные органы и т.д., всего 14 групп)
С – сердечно-сосудистая система
2-й уровень – ОСНОВНАЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА (обозначается 2-х значными числами):
С01 – группа ЛС для лечения заболеваний сердца
3-й уровень – ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ПОДГРУППА, указывает фармакотерапевтическую подгруппу (обозначается буквами латинского алфавита, которые помещаются вслед за кодом второго уровня)
С01А – сердечные гликозиды
4-й уровень – ХИМИЧЕСКАЯ /ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ПОДГРУППА
(этот уровень обозначается буквами латинского АЛФАВИТА, которые идут вслед за кодом 3-го уровня)
С01АА – дигиталисные гликозиды
5-й уровень – ПОДГРУППА ХИМИЧЕСКОЙ СУБСТАНЦИИ
(представляет перечень конкретных ЛС, порядковые номера 01, 02, 03 и т.д.)
С01АА05 – дигоксин

на экономических показателях сравнения
(АВС –анализ,VEN –анализ, SWOT –анализ и т.д.)
7

тип. Классификация CAS
(Сhemical Abstacts Service - служба химических рефератов)
Идентификация химических субстанций
пример: CAS RN 83905-01-5 - Азитромицин

фармацевтического факультета

и виды классификаторов, часто применяемых в товароведении медицинских и фармацевтических

товаров (ОКП, ТНВЭД).
Штриховое кодирование. Виды и структура штрих-кодов.
Значение штрихового кодирования.

определенных цифровых, буквенных или буквенно-цифровых кодовых обозначений - кодов.
КОД -

это знак или совокупность знаков, принятых для обозначения классификационной группировки или объекта классификации.

В соответствии с Единой системой классификации и кодирования технико-экономической информации

различают несколько типов классификаторов.

утвержденный Госстандартом России;
отраслевой классификатор — классификатор, применяемый в установленном порядке

в отрасли;
классификатор предприятия — классификатор, введенный в установленном порядке для применения на предприятии.
Также классификаторы могут быть разработаны как административно-территориальные и отдельно - объединений, общественных организаций, ассоциаций.

продукции – ОКП 005-93
ОК видов экономической деятельности
ОКПД 004-93

кодов и наименований группировок продукции, построенных по иерархической системе классификации.
Используется

в экономике, статистике, налогообложении, для каталогизации, сертификации, реализации продукции на всех уровнях.

ВИДЫ КЛАССИФИКАТОРОВ

рассредоточены в 20 классах, в том числе:
— 93 — Медикаменты, химико-фармацевтическая

продукция медицинского назначения
— 94 — Медицинская техника
— 25 — Продукция резинотехническая и асбестовая
— 26 — Реактивы химические и вещества высокочистые
— 91 — Продукция пищевой промышленности

системе - на 5 уровнях
ПРИМЕР формирования кода по ОКП 005-93:

ОКП

944265 Оправа очковая «Регина»

94 0000 - класс - «Медицинская техника»

94 4000 - подкласс - «Приборы и аппараты медицинские»
94 4200 - группа - «Приборы и аппараты для диагностики. Очки»
94 4260 - подгруппа - «Очки и оправы очков»

94 4265 - вид - «Оправы очковые»

1990 г.
(Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Таможенного союза)
структура кода

1 2 3 4 5 6 7 8 9

Товарная позиция
Соответствует высшим классификационным
группировкам гармонизированной системы, принятой Советом Таможенного Сотрудничества ЕЭС

Соответствуют кодовому
обозначению комбиниро-
ванной номенклатуры,
действующей в ЕЭС

Код
товара

данных, основанная на представлении информации по определенным правилам.
Штриховой код (или

штрих-код) — это машиночитаемый символ, содержащий закодированную информацию о характеристиках произведенной продукции и позволяющий осуществлять ее автоматизированную идентификацию.
Штриховое кодирование является важнейшей частью маркировки товара.

(в Европе и др. странах).
UPC – принята в США и

Канаде, совместима с EAN.
ITF-14 – для маркировки коробок и упаковки.
Code-39, Code-128 – в штриховом коде закодированы не только цифры, но и буквы.

осуществлять:
поиск необходимого товара при вводе его названия (дается исчерпывающая информация

о его количестве, цене, месте хранения, сроке годности, поставщике и т. д.);
считывание штрих-кода с упаковки с одновременным расчетом стоимости приобретаемых покупателем товаров;
расчет денежной выручки за определенный период времени по каждому отделу и аптеке в целом;
учет движения товаров в организации;
формирование заказов для закупки товаров и др.